在此次科创板IPO获准注册前，2016年、2018年，百济神州已先后登陆纳斯达克、港交所上市，其营收状况颇受关注。
研究人员们表示，未来针对ERα和mRNA的结合设计治疗策略，有望在乳腺癌中实现突破。如果靶向ERα或是其结合的多种mRNA，就有望显著抑制乳腺癌细胞的增殖、克服现有内分泌治疗的耐药，这对于乳腺癌的治疗，乃至ERα参与的更多其它疾病，可能都有非常深远的影响。
Ventyx 的临床阶段管道包括用于治疗多种自身免疫性疾病的1期变构 TYK2抑制剂 VTX958、用于治疗溃疡性结肠炎的 Phase 2-ready的 S1P1 受体调节剂VTX002以及用于治疗多种自身免疫性疾病的Phase 1-ready的外周血NLRP3 炎症小体的抑制剂VTX2735。并且，伯杰BG-Nova-X8系统在追求检测快速的同时采用了超顺磁性磁珠进行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率与标准化PCR实验室的效果相差无几，从已公布数据来看，其提取效率能够达到98%。运动组的左室僵硬度常数从0.060±0.031降至0.042±0.025，左室心肌僵硬度常数从0.062±0.020降至0.031±0.009，对照组无显著变化。研究团队经实验发现，训练计划导致运动组最大运动量显著增加，并且左室舒张末期容积显著增加。如果RBD位置发生基因突变，失去了结合mRNA的能力，ERα阳性乳腺癌细胞的增殖，乃至整个肿瘤的生长都会被显著抑制。
与传统检测手段相比，MCED仅需要一次抽血，方便快捷，极低的假阳性率也可以避免正常人的误诊，杜绝不必要的心理负担和侵入性检查。高风险中年男性和女性每周进行4至5次长时间的剧烈运动训练，有望成为预防此类患者未来发生心衰风险的潜在干预措施。主要研究终点是病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS），次要终点包括总生存期（OS）、主要病理缓解（MPR），以及至死亡或远处转移的时间。
在新辅助治疗中使用肿瘤免疫治疗具有双重科学依据：首先，在采用免疫治疗时，肿瘤的存在可能会使免疫反应更强，从而有望使抗原发肿瘤的治疗更有效。欧狄沃联合化疗的安全性与非小细胞肺癌既往研究报道一致。公司将完成对CheckMate-816研究现有数据的全面评估，并在即将举行的医学会议上公布研究结果，与此同时，公司将同步与卫生监管部门展开讨论。III期临床研究CheckMate-816结果公布：欧狄沃联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善无事件生存期 2021-11-10 17:02 · 生物探索 百时美施贵宝近日宣布，III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中达到改善无事件生存期（EFS）的主要研究终点。
纳武利尤单抗联合化疗用于新辅助治疗在无事件生存期取得阳性结果，具有开创性意义，这对于指导我们如何治疗可切除非小细胞肺癌具有重要意义。此前，纳武利尤单抗联合化疗已被证实可在肿瘤病理完全缓解方面带来具有统计学意义的改善，且不会影响手术结果，如今最新研究结果显示同样也延长了患者的无疾病进展生存、延缓了疾病复发或死亡。
迄今为止，欧狄沃作为新辅助或辅助治疗已在四种肿瘤类型中显示出了疗效改善，包括肺癌、膀胱癌、食管癌/胃食管连接部癌和黑色素瘤未来，我们将坚持两个基本点，一是着眼于中国市场，服务好苏州。其中，一期抗癌药厂和二期生物药物研发产业化基地分别于2012年和2018年建成运营。东曜药业在苏州工业园区拥有具备国际竞争力的抗肿瘤药品研发和生产基地，总占地面积50000㎡，计划进行五期建设。
东曜药业扎根园区十余年，稳步迈入收获期，一年内两款产品上市，一款产品已经递交上市申请，ADC（抗体偶联药物）进展全国领先，CDMO（药品定制研发生产）服务如火如荼，全球研发中心即将破土而出。11月9日，东曜药业全球研发中心奠基仪式圆满落幕，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅，苏州市台办主任沈晶，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任朱江，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华，东曜药业董事会主席付山，东曜药业首席执行官、执行董事刘军，东曜药业董事会副主席、执行董事黄纯莹以及东曜药业非执行董事、尚珹资本合伙人裘育敏共同为全球研发中心培土奠基。另一方面，东曜将更有效地利用已建成的一厂、二厂生产空间，大规模扩充产能，提升产线灵活度，为实施更多的创新药生产做好准备。未来，园区将以建设生物医药技术创新中心为契机，全力打造国内一流的生物医药策源地，世界级的生物医药地标产业核心区，为包括东曜药业在内的园区企业营造更优发展环境，我们期待东曜药业全球研发中心，以一流的人才、技术、理念和管理，加速抗癌药物研发的进程，为园区生物医药产业发展和进步持续赋能。
苏州工业园区更是将生物医药产业作为一号产业，集聚高端创新资源要素，打造世界级生物医药产业地标核心区。伴随健康中国2030的蓝图逐步变成生动现实，中国生物医药产业蒸蒸日上。
而全球研发中心的拔地而起，将成为东曜药业的重要里程碑以及其在生物医药产业深化布局的新起点。伴随着产品管线的持续发展，厂区内用于药品研发和检测的实验室无法满足公司多元化抗肿瘤药物的研发需求，全球研发中心的建设随即被提上日程。
其中，研发核心实验区域可容纳280-300名科研人员，能够同时开展多个单抗药物、ADC 药物、溶瘤病毒药物及特殊小分子抗肿瘤药物的研究和工艺开发等实验，并和生产区域实现无缝连接，研发生产一地化也将实现药品开发全流程的协同高效，从而提升研发效率和成本优势。自成立以来，东曜药业已建立起一个集合药物发现、产品开发、临床前及临床开发、商业化生产和营销于一体的综合性平台，为其在创新药物产业价值链中开展业务提供了灵活性及可扩充性。在未来，东曜药业将持续秉承以创新科技提升全球癌症患者的生命质量的企业愿景，持续深耕创新药品研发，全力赋能大国新药。付山先生表示，东曜药业全球研发中心落地苏州，将有利于巩固东曜药业在生物创新医药领域的发展优势，面向中国，服务全球。同时有利于加强东曜药业在ADC药物领域的领先地位，推动集团在中国以及全球的创新药品研发工作。刘军博士表示，全球研发中心的建成将聚集公司研发力量，着重提升创新药工艺开发实力，加强质量体系的精细化管理，从而进一步提升药物研发的速度和质量，更好地促进与创新药研发企业的合作。
刘华副主任表示，东曜药业全球研发中心的成立，充分反映了企业对于创新投入的前瞻布局和对园区环境的高度信任。以前沿科技持续赋能药物研发。
东曜药业全球研发中心奠基开工 2021-11-10 09:20 · 生物探索 11月9日，东曜药业全球研发中心奠基仪式圆满落幕.在未来，东曜药业将持续秉承以创新科技提升全球癌症患者的生命质量的企业愿景，持续深耕新药研发，全力赋能大国新药。二是坚持东曜长期以来秉承的以大适应证、大品种作为主要对象，研发更多提升药品可及性的产品。
全球研发中心预计于2023年落成，总建筑面积达25000㎡，将具备早期研发、工艺开发、质量研究以及总部办公等功能ACT001在一定剂量范围内对正常细胞有抗氧化与抗炎的保护作用，在超高剂量下仍然有很好的安全性。
ACT001是由尚德药缘全球独家开发的多靶点小分子免疫调节剂，ACT001在全球免疫调节剂中的独特优势是能够很好地穿过血脑屏障，并且能够可逆地开放血脑屏障，帮助其他药物提高入脑浓度。ACT001获得RPDD，主要支持数据来自于澳洲医生David Ziegler课题组治疗DIPG的临床试验结果，该结果以报告形式公布于2021年6月11日的SNO儿童脑瘤会议。参考资料：1.中国原创药实现零的突破，首获美国FDA授予的儿童罕见病资格。在我国原创的候选新药中，ACT001是首个获得美国RPDD资格的品种，这是ACT001继2017年获得针对胶质母细胞瘤（GBM）的美国孤儿药资格，2018年获得GBM的欧盟孤儿药资格之后，获得的具有突破性的资质。
ACT001作为免疫调节剂，同样具有多种潜在用途，目前在全球开展6项二期临床与2项儿童一期临床试验，涵盖5种不同的用途，包括儿童弥漫性中线胶质瘤、复发胶质母细胞瘤、联合化疗治疗实体瘤脑转移瘤、视神经脊髓炎以及以特发性肺纤维化为主要入组对象的进行性纤维化性间质性肺疾病。该RPDD是针对一种儿童罕见疾病：带H3K27突变的弥漫性中线胶质瘤（DMG），以前往往称为更小范围的弥漫性内生型脑桥胶质瘤，即diffuse intrinsicpontine gliomas，简称DIPG。
DIPG的治疗没有获批的药物，连目前胶质瘤治疗的最佳药物替莫唑胺，也没有取得明显疗效。RPDD是申请和获得优先评审券PRV的资格证，PRV是美国FDA为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券。
中位生存期仅9-12个月，2年生存率在10%-25%，长期生存率不足1%。这种疾病好发于5-10岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后比较差。
因此，ACT001主要用于颅内疾病的治疗，从而有效地避开全球竞争药物。近日，天津尚德药缘开发的ACT001获得美国FDA批准的儿童罕见病资格，即Rare Pediatric DiseaseDesignation，简称RPDD。天津尚德药缘ACT001获得美国FDA授予儿童罕见病资格 2021-11-10 10:20 · 生物探索 天津尚德药缘开发的ACT001获得美国FDA批准的儿童罕见病资格，即Rare Pediatric DiseaseDesignation，简称RPDD作为唯一对 III 期和 IV 期非小细胞肺癌人群均具有疗效的PD-(L)1单抗，舒格利单抗有望重塑肺癌治疗格局。
未来，期待‘科学致胜的车轮搭载越来越多的肿瘤患者走向‘治愈明天，同时我们也将继续携手各界一起努力，为肿瘤患者获得更多生存获益、提高生活质量提供可能，为共克癌症全力而战。同济大学附属上海市肺科医院任任胜祥教授评价道。
跨国药企吸纳本土力量 辉瑞基石携手加速中国原研商业化 2021-11-09 16:40 · 生物探索 第四届中国国际进口博览会上，跨国药企辉瑞肿瘤领域以科学致胜 共克癌症为主题开启了肿瘤日系列活动。本届进博会上，辉瑞的重磅首秀的另一创新肿瘤产品洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）正是双方在管线联合开发的代表。
辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示：‘为患者带来改变其生活的突破创新，是辉瑞历久弥新的核心价值观。在活动中，辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：2021年是‘新辉瑞 新征程的开端，作为中国战略重点的辉瑞肿瘤领域也将开启全新篇章。